что такое фармакопейная статья

 

 

 

 

ГФ состоит из общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС). Общая фармакопейная статья - это Государственный стандарт качества ЛС Основу Государственной фармакопеи составляют общие фармакопейные статьи ( ОФС) и фармакопейные статьи (ФС). ОФС описывает принятые в фармакопейном анализе общие положения Фармакопейная статья — документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения. Общая фармакопейная статья (ОФС): — это государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащит основные требования к лекарственной форме, а так же описание стандартных методов контроля качества лекарственных средств. В период между изданиями ГФ РФ качество новых субстанций и препаратов регламентировалось с помощью фармакопейной статьи предприятия (ФСП), фармакопейной статьи (ФС) и общей фармакопейной статьи (ОФС). Государственная фармакопея фармакопея, имеющий юридическую силу и находится под государственным надзором.Что такое фармакопейная статья? Различают два вида фармакопейных статей: на субстанцию и готовую лекарственную форму. Определение понятия «Фармакопейная статья общая». « 18) общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной - Общая фармакопейная статья - ОФС - Фармакопейная статья - ФС. 3.2. Стандарты качества лекарственных средств должны обеспечивать разработку качественного, эффективного и безопасного лекарственного средства. Начиная с 1971 г. МЗ СССР на каждое новое ЛВ и ЛФ, разрешенную к применению, утверждает ФС или ВФС, а на общие методы анализа — общие фармакопейные статьи (ОФС). Все они имеют одинаковую юридическую силу и законодательный характер наряду с ГФ X 2 Государственная фармакопея Российской Федерации XII и XIII издания. 3 Фармакопейная статья на субстанцию. 4 Фармакопейная статья на готовую лекарственную форму. Что такое фармакопейная статья? Различают два вида фармакопейных статей: на субстанцию и на готовую лекарственную форму. Каждая статья «на субстанцию» имеет название на двух языках: русском и латинском ГФ состоит из общих фармакопейных статей (ОФС) и фармакопейных статей (ФС). Общая фармакопейная статья — это Государственный стандарт качества ЛС ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ - раздел Образование, МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ Правила Пользования Фармакопейными Статьями(Офс 42-0031-0 Правила пользования фармакопейными статьями( офс 42-0031-07 гф XII).

Срок годности.3 года. ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ - понятие и виды. Классификация и особенности категории " ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ" 2014, 2015. Структура Фармакопейной статьи (по ГФ XI издания). Основным сборником нормативных документов на лекарственное растительное сырье является Государственная Фармакопея XI издания. Фармакопейная статья содержит Настоящая фармакопейная статья распространяется на Анатоксин стафилококковый очищенный, раствор для подкожного введения, который представляет собой токсин стафилококковый Фармакопейная Статья (фс)- нормативный документ, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства, его упаковке, условиям и сроку хранения, методам контроля качества, утверждаемый Министерством здравоохранения 3.10 Фармакопейная статья предприятия содержит перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия и разрабатывается с учетом требований Государственной фармакопеи Хранение лекарственных средств ОФС.1.1.

0010.15. ("Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I"). Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций Любая фармакопея состоит минимум из 2 основных разделов. Один из них содержит фармакопейные статьи (ФС), другой общие фармакопейные статьи (ОФС). ФС стандарт качества конкретного ЛС. ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ - сборник фармакопейных статей, методов анализа и других нормативных требований, утвержденныхВРЕМЕННАЯ ФАРМОКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ (ВФСУ) фармакопейная статья, утвержденная на ограниченный срок. Основу деятельности провизоров составляет государственная фармакопея, сборник статей, нормативных требованийВнесение изменений в нормы фармакопеи в связи с применением инновационных методов в производстве лекарств — полномочия фармакопейного комитета Что такое фармакопейная статья? Различают два вида фармакопейных статей: на субстанцию и на готовую лекарственную форму. Каждая статья «на субстанцию» имеет название на двух языках: русском и латинском Начиная с 1971 г. МЗ СССР на каждое новое ЛВ и ЛФ, разрешенную к применению, утверждает ФС или ВФС, а на общие методы анализа -- общие фармакопейные статьи (ОФС). Все они имеют одинаковую юридическую силу и законодательный характер наряду с ГФ X Фармакопейная статья предприятия — это стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия общая фармакопейная статья — ОФС фармакопейная статья — ФС фармакопейная статья предприятия (ФСП) на лекарственное средство (для конкретного предприятия-изготовителя) Значение и определение слова Фармакопейная статья, что такое Фармакопейная статья? Фармакопейная статья - фармакопейная статья - государственный стандарт лекарственного средства Временная фармакопейная статья. В состав многих лекарственных препаратов входят различные металлы, которые могут присутствовать в виде солей, оксидов, гидроксидов, комплексных, металлоорганических и других соединений. ОФС.1.1.0001.15 Правила пользования фармакопейными статьями. Взамен ст. ГФ XI, вып.1 Взамен ГФ XII, ч.1, ОФС42-0031-07. Настоящая общая фармакопейная статья определяет правила применения терминов, понятий и методов, используемых в фармакопейных статьях. Фармакопея содержит обязательные общегосударственные стандарты и положения, нормирующие качество лекарственных средств.Фармакопейная статья содержит: Название лекарственного растительного сырья на латинском и русском языках. Комментарий к статье 7. Часть 1 комментируемой статьи дает определение понятия «государственная фармакопея», которое подразумевает свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей. Общая фармакопейная статья — это документ Фармакопея включает все необходимые сведения о лекарственных веществах, допущенных к применению в данной стране. Каждому применяющемуся в медицине средству посвящена отдельная фармакопейная статья (ФС).

Фармакопея содержит обязательные общегосударственные стандарты и положения, нормирующие качество лекарственных средств.Фармакопейная статья содержит:Название лекарственного растительного сырья на латинском и русском языках. См. также истории национальных фармакопей, статьи «Международная фармакопея» и «Европейская фармакопея».19 марта 2014 года Министерство здравоохранения РФ разместило на своём официальном сайте «Проекты общих фармакопейных статей», «Список Фармакопейная статья содержит:Название лекарственного растительного сырья на латинском и русском языках. При этом латинское название лекарственного сырья выполняет функцию международного названия. Фармакопейный комитет для проведения комплекса работ имеет специализированные комиссии (химическую, фармацевтическуюПо-прежнему значительное место в Фармакопее занимали растительное сырье (94 статьи), экстракты (27 статей), настойки (22 статьи) ВРЕМЕННАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ (ВФС) — фармакопейная статья, утвержденная на ограниченный срок (обычно 3 года). 2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, в том числе фармакопейных статей на фармакопейные стандартные образцы, и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке Государственные стандарты качества лекарственных средств разрабатываются и утверждаются в следующих видах: 1) общая фармакопейная статья (ОФС) 2) фармакопейная статья (ФС) 3) Выбрать подраздел ФС на лекарственное растительное сырье Список общих фармакопейных статей и фармакопейных статей Перечень проектов общих фармакопейных статей Утвержденные фармакопейные статьи и общие фармакопейные статьи по препаратам Фармакопейная статья разрабатывается на лекарственное средство под международным непатентованным названием, если оно имеется (для монокомпонентных лекарственных средств) Фармакопейная статья содержит: Название лекарственного растительного сырья на латинском и русском языках. При этом латинское название лекарственного сырья выполняет функцию международного названия. от 29 октября 2015 года N 771. Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 января 2016 года. ОФС. Общая фармакопейная статья является государственным стандартом качества лекарств. В нем прописаны требования к препаратам, а также описание способов контроля. Перечень разделов фармакопейных статей и фармакопейных статей на лекарственные средства конкретных предприятий - производителей лекарственных средств. Общая фармакопейная статья (ОФС)Фармакопейная статья, общая фармакопейная статья и фармакопейная статья предприятия утверждаются руководителем Департамента, а после регистрируются в организации, уполномоченной Министерством Здравоохранения - общая фармакопейная статья (ОФС)- фармакопейная статья на лекарственное средство конкретного предприятия-изготовителя лекарственных средств (ФСП). Информация по данной странице. Название: Фармакопейная статья общая - этоОписание: На данной странице представлено определение понятия Фармакопейная статья общая в юридическом словаре Смотреть что такое "ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ" в других словарях: фармакопейная статья — Государственный стандарт лекарственного средства, содержащий перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства.

Новое на сайте: